Toàn văn dự thảo Nghị định về quản lý mỹ phẩm mới nhất 2026 chi tiết? Tải về dự thảo Nghị định?

Toàn văn dự thảo Nghị định về quản lý mỹ phẩm mới nhất 2026 chi tiết? Tải về dự thảo Nghị định?

Bộ Y tế đang lấy ý kiến xây dựng dự thảo Nghị định quy định về quản lý mỹ phẩm.

>>> TẢI VỀ Toàn văn dự thảo Nghị định

Theo đó, tại Điều 1 dự thảo Nghị định quy định về phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng dự kiến như sau:

(1) Dự thảo Nghị định quy định về quản lý mỹ phẩm bao gồm:

- Sản xuất mỹ phẩm tại Việt Nam;

- Công bố sản phẩm mỹ phẩm;

- Quản lý sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu và cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do cho sản phẩm mỹ phẩm xuất khẩu;

- Hồ sơ thông tin sản phẩm, ghi nhãn và quảng cáo mỹ phẩm;

- Kiểm tra, giám sát và bảo đảm an toàn, chất lượng sản phẩm mỹ phẩm;

- Thu hồi sản phẩm mỹ phẩm, thu hồi Số quản lý và ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố.

(2) Dự thảo Nghị định áp dụng đối với cơ quan, tổ chức, cá nhân thực hiện các hoạt động liên quan đến mỹ phẩm tại Việt Nam, bao gồm: sản xuất, công bố, kinh doanh, quảng cáo, kiểm tra, giám sát chất lượng và các dịch vụ có cung ứng, sử dụng sản phẩm mỹ phẩm.

(3) Sản phẩm mỹ phẩm quá cảnh, chuyển khẩu, trung chuyển, tạm nhập, tái xuất, gửi kho ngoại quan, sản phẩm bán tại địa điểm kinh doanh hàng miễn thuế, sản phẩm sản xuất để xuất khẩu không tiêu thụ nội địa, sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu gửi qua dịch vụ bưu chính, chuyển phát nhanh trong định mức miễn thuế không áp dụng theo dự thảo Nghị định này.

(4) Trường hợp sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu không xuất khẩu được hoặc bị trả lại nhưng đủ điều kiện để đưa ra lưu thông trên thị trường Việt Nam, khi đưa ra lưu thông trên thị trường phải thực hiện theo quy định của dự thảo Nghị định này.

*Lưu ý: Trường hợp được thông qua, dự thảo Nghị định sẽ có hiệu lực từ 31/12/2026.

Toàn văn dự thảo Nghị định về quản lý mỹ phẩm mới nhất 2026 chi tiết? Tải về dự thảo Nghị định? (Hình từ Internet)

Nguyên tắc quản lý chất lượng và an toàn mỹ phẩm dự kiến ra sao?

Căn cứ Điều 3 dự thảo Nghị định quy định nguyên tắc quản lý chất lượng và an toàn mỹ phẩm dự kiến như sau:

(1) Sản phẩm mỹ phẩm lưu hành trên thị trường phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện sau:

- Đảm bảo an toàn cho sức khỏe con người khi sử dụng trong điều kiện bình thường hoặc các điều kiện dự báo trước theo hướng dẫn của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;

- Được sản xuất tại cơ sở đáp ứng điều kiện sản xuất theo quy định tại dự thảo Nghị định này đối với sản phẩm sản xuất trong nước hoặc đáp ứng Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm quy định tại khoản 10 Điều 2 dự thảo Nghị định này hoặc tương đương đối với sản phẩm nhập khẩu (sau đây gọi chung là đáp ứng CGMP);

- Đã được phát hành Số quản lý theo quy định tại Điều 14 dự thảo Nghị định này, trừ các trường hợp được miễn thực hiện công bố quy định tại khoản 2 Điều 3 dự thảo Nghị định này.

(2) Miễn thực hiện công bố áp dụng đối với mỹ phẩm nhập khẩu không nhằm mục đích kinh doanh trên thị trường, bao gồm:

- Mỹ phẩm dùng cho mục đích nghiên cứu hoặc kiểm nghiệm;

- Mỹ phẩm trưng bày tại hội chợ, triển lãm hoặc tạm nhập tái xuất theo quy định pháp luật;

- Mỹ phẩm là quà biếu, quà tặng hoặc hành lý cá nhân trong định mức miễn thuế;

- Mỹ phẩm phục vụ đối tượng hưởng quyền ưu đãi, miễn trừ ngoại giao.

(3) Quản lý thành phần và giới hạn an toàn:

- Thành phần các chất sử dụng trong mỹ phẩm phải tuân thủ danh mục và giới hạn quy định tại các Phụ lục của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN;

- Sản phẩm mỹ phẩm phải đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng đã công bố áp dụng và các giới hạn về kim loại nặng, vi sinh vật, tạp chất ô nhiễm theo Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia hoặc Hiệp định mỹ phẩm ASEAN;

- Tạp chất phát sinh từ nguyên liệu, dung môi hoặc quá trình sản xuất không có công dụng trong thành phẩm được miễn kê khai nhưng phải đảm bảo an toàn và được thể hiện bằng dữ liệu kỹ thuật trong Hồ sơ PIF.

(4) Kiểm soát vết tạp chất của chất không được phép sử dụng:

Sự hiện diện ở dạng vết của các chất thuộc danh mục không được phép sử dụng được chấp nhận nếu đáp ứng đồng thời các điều kiện:

- Cơ sở sản xuất đáp ứng CGMP và vết tạp chất không thể loại bỏ khỏi sản phẩm mỹ phẩm;

- Có báo cáo đánh giá an toàn chứng minh các vết tạp chất này không gây nguy hại cho người sử dụng dưới sự xác nhận của chuyên gia đánh giá an toàn.

(5) Nguyên tắc quản lý hệ thống:

Việc quản lý an toàn và chất lượng mỹ phẩm được thực hiện xuyên suốt từ khâu lựa chọn nguyên liệu, sản xuất, công bố đến kiểm soát chất lượng trong quá trình lưu thông. Các hoạt động liên quan đến điều kiện sản xuất, công bố, ghi nhãn, quảng cáo, lưu giữ Hồ sơ PIF và thanh tra, kiểm tra được thực hiện theo quy định tại các chương tương ứng của dự thảo Nghị định này.

Mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi trong trường hợp nào?

Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 45 Thông tư 06/2011/TT-BYT thì mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi khi xảy ra một trong các tr­ường hợp sau:

- Mỹ phẩm lưu thông khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;

- Mỹ phẩm không đạt chất lượng, không an toàn cho ngư­ời sử dụng;

- Mỹ phẩm l­ưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố;

- Mỹ phẩm l­ưu thông có chứa thành phần chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm, các chất có nồng độ, hàm l­ượng v­ượt quá giới hạn cho phép;

- Mỹ phẩm l­ưu thông có nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố hoặc không đáp ứng quy định về ghi nhãn sản phẩm của Thông tư này, tùy mức độ vi phạm có thể bị đình chỉ lưu hành và thu hồi;

- Mỹ phẩm l­ưu thông đư­ợc sản xuất tại cơ sở không đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm" của Hiệp hội các nước Đông Nam á (CGMP-ASEAN) hoặc tương đương được Hội đồng mỹ phẩm ASEAN thừa nhận, tuỳ mức độ vi phạm có thể bị đình chỉ lưu hành và thu hồi;

- Mỹ phẩm hết hạn sử dụng hoặc quá thời hạn theo khuyến cáo của nhà sản xuất;

- Mỹ phẩm giả, nhập lậu, không rõ nguồn gốc, xuất xứ, mỹ phẩm không còn nguyên vẹn bao bì;

- Mỹ phẩm do tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đ­ưa sản phẩm ra thị trường có văn bản thu hồi tự nguyện.