Thu hồi thuốc dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% do vi phạm mức độ 3 theo Công văn 3420/SYT-NVD chi tiết ra sao?
Ngày 14/5/2026, Sở Y tế TP Cần Thơ ban hành Công văn 3420/SYT-NVD năm 2026 về việc thu hồi do vi phạm mức độ 3 của thuốc Natri clorid 0,9% (Số giấy đăng ký lưu hành: 893100060724) theo Quyết định 291/QĐ-QLD ngày 11/5/2026.
>>> Tải về Toàn văn Công văn 3420/SYT-NVD năm 2026
Theo đó, việc thu hồi thuốc Natri clorid 0,9% do vi phạm mức độ 3 được nêu tại Công văn 3420/SYT-NVD năm 2026 như sau:
(1) Thu hồi trên toàn thành phố Cần Thơ lô thuốc Dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9%, số GĐKLH: 893100060724, số lô: 10370725, NSX: 14/7/2025, HD: 14/01/2028 do Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất. Lý do thu hồi: thuốc vi phạm mức độ 3.
(2) Đối với cơ sở kinh doanh dược: Ngừng ngừng kinh doanh, cung cấp, cấp phát lô thuốc bị thu hồi nêu trên, thông báo và tổ chức thu hồi, tiếp nhận toàn bộ lô thuốc bị thu hồi nêu trên, trả thuốc cho cơ sở đã cung cấp thuốc.
(3) Đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: Khẩn trương kiểm tra, rà soát các thuốc đang sử dụng và tồn trữ tại đơn vị, ngừng việc kê đơn, bán, cấp phát và sử dụng lô thuốc bị thu hồi nêu trên, trả thuốc cho cơ sở cung cấp thuốc.
(4) Đề nghị Ủy ban nhân dân xã, phường chỉ đạo các trạm y tế thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về thông tin thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên.
Các tổ chức, cá nhân khi phát hiện lô thuốc vị phạm nêu trên, báo cáo về Phòng Nghiệp vụ Dược, Sở Y tế (địa chỉ: số 49 – 51 đường Lý Tự Trọng, phường Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ) để tổng hợp báo cáo Cục Quản Dược.
*Trên đây là thông tin về "Thu hồi thuốc dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% do vi phạm mức độ 3 theo Công văn 3420/SYT-NVD".
Thu hồi thuốc dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% do vi phạm mức độ 3 theo Công văn 3420/SYT-NVD chi tiết ra sao? (Hình ảnh từ Internet)
Thế nào là thuốc vi phạm mức độ 3?
Thuốc vi phạm mức độ 3 được quy định tại Mục III Phụ lục 2 ban hành kèm theo Thông tư 30/2025/TT-BYT là thuốc không thuộc trường hợp quy định tại mục I, II mà do các nguyên nhân khác nhưng không ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn khi sử dụng, thuộc một trong các trường hợp sau đây:
(1) Thuốc không đạt chất lượng về chỉ tiêu cảm quan: biến đổi màu sắc; tách lớp đối với thuốc mỡ, kem gel;
(2) Thuốc không đạt chất lượng về chỉ tiêu tỷ trọng;
(3) Thuốc viên không đạt chất lượng về chỉ tiêu chênh lệch khối lượng (khối lượng trung bình viên);
(4) Thuốc kem, mỡ không đạt chất lượng về chỉ tiêu chênh lệch khối lượng;
(5) Thuốc tiêm bột có khối lượng lớn hơn 75% so với nhãn nhưng nhỏ hơn giới hạn tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký;
(6) Thuốc viên giải phóng trong dạ dày không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ tan rã nhưng thời gian tan rã ít hơn 02 (hai) giờ;
(7) Thuốc viên bao đường, viên hoàn cứng không đạt độ tan rã;
(8) Thuốc viên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan (trừ trường hợp quy định tại khoản 17 16 Mục II);
(9) Thuốc viên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng hoạt chất nhưng nằm trong phạm vi 5% so với giới hạn quy định tại hồ sơ đăng ký;
(10) Thuốc viên dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về tạp chất, độ ẩm;
(11) Thuốc viên tân dược, thuốc tiêm bột, thuốc tiêm đông khô không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ ẩm;
(12) Thuốc dạng lỏng không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ pH (trừ trường hợp quy định tại mức độ 2);
(13) Thuốc nước uống không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ lắng cặn;
(14) Thuốc nước uống, thuốc nước dùng ngoài không đạt tiêu chuẩn chất lượng về thể tích;
(15) Thuốc tiêm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về thể tích nhưng không thấp hơn 75% so với thể tích trên nhãn ký;
(16) Thuốc tiêm truyền không đạt tiêu chuẩn chất lượng về thể tích;
(17) Thuốc không đáp ứng đầy đủ yêu cầu về ghi nhãn, trừ trường hợp mức độ 1 và 2 nêu trên;
(18) Thuốc có vật liệu bao bì và dạng đóng gói không đáp ứng yêu cầu bảo quản;
(19) Thuốc vi phạm về chỉ tiêu khối lượng trung bình, thuốc sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký thuốc: thay đổi khối lượng viên, tỷ lệ tá dược, loại tá dược và kết quả kiểm nghiệm các chỉ tiêu còn lại đạt tiêu chuẩn chất lượng: không thu hồi; xử lý theo vi phạm hồ sơ đăng ký thuốc.
Chính sách ưu đãi, hỗ trợ đầu tư trong phát triển công nghiệp dược ra sao?
Căn cứ Điều 8 Luật Dược 2016 được sửa đổi bởi khoản 5 Điều 1 Luật Dược sửa đổi 2024 quy định về chính sách ưu đãi, hỗ trợ đầu tư trong phát triển công nghiệp dược như sau:
(1) Thực hiện chính sách ưu đãi, hỗ trợ đầu tư đối với các dự án đầu tư trong lĩnh vực dược theo quy định của pháp luật về đầu tư.
(2) Dự án đầu tư thành lập mới (bao gồm cả việc mở rộng dự án thành lập mới đó) trong phát triển công nghiệp dược có tổng vốn đầu tư từ 3.000 tỷ đồng trở lên, thực hiện giải ngân tối thiểu 1.000 tỷ đồng trong thời hạn 03 năm kể từ ngày được cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư hoặc chấp thuận chủ trương đầu tư thì được áp dụng ưu đãi và hỗ trợ đầu tư đặc biệt như đối tượng quy định tại điểm a khoản 2 Điều 17 của Luật Đầu tư 2025, bao gồm:
- Nghiên cứu phát triển công nghệ, sản xuất hoặc chuyển giao công nghệ để sản xuất thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền từ nguồn dược liệu trong nước, dược chất, thuốc mới, thuốc biệt dược gốc, thuốc hiếm, thuốc generic đầu tiên sản xuất trong nước, thuốc công nghệ cao, vắc xin, sinh phẩm;
- Nuôi trồng dược liệu tại vùng có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn hoặc vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn;
- Nghiên cứu để bảo tồn, phát triển nguồn gen dược liệu quý, hiếm, đặc hữu trong nước; tạo giống mới từ nguồn gen dược liệu có giá trị kinh tế cao.
(3) Chính phủ quy định chi tiết Điều này.
Bài viết này có hữu ích không?
- - Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email [email protected];
- - Nội dung bài viết chỉ mang tính chất tham khảo;
- - Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc;
- - Mọi ý kiến thắc mắc về bản quyền của bài viết vui lòng liên hệ qua địa chỉ mail [email protected];
