Danh mục thuốc không kê đơn 2026 của Bộ Y tế mới nhất? Tra cứu Danh mục thuốc không kê đơn?
Căn cứ theo Điều 52 Thông tư 12/2025/TT-BYT kể từ ngày 1/7/2025 thì nội dung về thuốc hóa dược, sinh phẩm, thuốc dược liệu quy định tại Thông tư 07/2017/TT-BYT ngày 03 tháng 5 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành danh mục thuốc không kê đơn hết hiệu lực
Đồng thời theo căn cứ theo Điều 38 Thông tư 29/2025/TT-BYT kể từ ngày 1/7/2025 nội dung quy định liên quan đến thuốc cổ truyền quy định tại Thông tư 07/2017/TT-BYT ngày 03 tháng 5 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành danh mục thuốc không kê đơn hết hiệu lực
Theo đó, Danh mục thuốc không kê đơn 2026 theo Thông tư số 07/2017/TT-BYT đã hết hiệu lực
Căn cứ theo theo quy định tại tiết 1 điểm b khoản 1 Điều 55 Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư 12/2025/TT-BYT xác định thuốc không kê đơn căn cứ vào số thứ tự thứ 5 trong dãy số đăng ký là “0””.
Đồng thời căn cứ theo Điều 55 Thông tư 12/2025/TT-BYT Cục Quản lý Dược sẽ công bố trên Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược thông tin phân loại thuốc kê đơn hoặc không kê đơn
=> Để tra cứu Danh mục thuốc không kê đơn 2026 truy cập vào đường link: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuockhongkedon/index
Thuốc không kê đơn là thuốc khi cấp phát, bán lẻ, sử dụng không cần đơn thuốc, được xác định theo nguyên tắc, tiêu chí do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành và thuộc Danh mục thuốc không kê đơn do Bộ Y tế công bố |
Danh mục thuốc không kê đơn 2026
Danh mục thuốc không kê đơn 2026 của Bộ Y tế mới nhất? Tra cứu Danh mục thuốc không kê đơn?
Từ ngày 15/5/2026 bán thuốc kê đơn không có đơn thuốc bị phạt bao nhiêu tiền?
Mức phạt bán thuốc kê đơn không có đơn thuốc từ 15/5/2026 được quy định tại điểm g khoản 4 Điều 59 Nghị định 90/2026/NĐ-CP như sau:
Vi phạm quy định về bán lẻ thuốc, dược liệu
...
4. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Mua, bán thuốc thử lâm sàng;
b) Mua, bán thuốc được sản xuất, bào chế, pha chế theo đơn để sử dụng trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ra ngoài cơ sở, trừ trường hợp được phép mua, bán theo quy định của pháp luật;
...
g) Bán thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc;
...
Theo đó, mức phạt bán thuốc kê đơn không có đơn thuốc từ 15/5/2026 là từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với cá nhân; tổ chức bằng 02 lần mức phạt tiền đối với cá nhân là từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng.
Ngoài ra, mức phạt từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với cá nhân còn áp dụng cho các hành vi vi phạm về bán lẻ thuốc, dược liệu như sau:
- Mua, bán thuốc thử lâm sàng;
- Mua, bán thuốc được sản xuất, bào chế, pha chế theo đơn để sử dụng trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ra ngoài cơ sở, trừ trường hợp được phép mua, bán theo quy định của pháp luật;
- Mua, bán thuốc hóa dược pha chế theo đơn của nhà thuốc khác;
- Mua, bán thuốc thuộc danh mục thuốc hạn chế bán lẻ khi chưa được phép theo quy định của pháp luật;
- Không có biện pháp cách ly hoặc để ở khu vực biệt trữ đối với thuốc, dược liệu thuộc một trong các trường hợp: không đạt tiêu chuẩn chất lượng; đã có thông báo thu hồi của cơ quan nhà nước có thẩm quyền; đã hết hạn dùng; không rõ nguồn gốc, xuất xứ;
- Mua bán thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 1 theo quy định của pháp luật sau khi đã có thông báo thu hồi;
- Cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, nhà thuốc thuộc chuỗi nhà thuốc luân chuyển người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược giữa các nhà thuốc trực thuộc chuỗi nhà thuốc nhưng không có văn bản thông báo tới cơ quan có thẩm quyền; cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc không thông báo, cập nhật đến cơ quan có thẩm quyền danh sách các nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc;
- Kinh doanh theo phương thức thương mại điện tử đối với thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt hoặc bán lẻ thuốc thuộc danh mục hạn chế bán lẻ hoặc bán lẻ thuốc kê đơn trừ trường hợp cách ly y tế khi có bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A đã được công bố dịch theo quy định của pháp luật;
- Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo phương thức thương mại điện tử thông qua các phương tiện không phải là sàn giao dịch thương mại điện tử, ứng dụng thương mại điện tử bán hàng, trang thông tin điện tử bán hàng có chức năng đặt hàng trực tuyến;
- Không có văn bản thông báo tới cơ quan có thẩm quyền trước khi thực hiện việc kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo phương thức thương mại điện tử.
Tiêu chí xác định thuốc không kê đơn
Căn cứ theo khoản 2 Điều 15 Thông tư 12/2025/TT-BYT có nêu rõ tiêu chí xác định thuốc không kê đơn như sau:
Thuốc được phân loại là thuốc không kê đơn nếu đáp ứng tất cả các tiêu chí sau:
- Thuốc phải được chứng minh là an toàn và có hiệu quả trong việc phòng ngừa, giảm nhẹ hoặc điều trị các bệnh; có độ an toàn rộng để an toàn cho sức khỏe người sử dụng; có độc tính thấp, trong quá trình bảo quản và khi vào trong cơ thể người không tạo ra các sản phẩm phân hủy có độc tính, không gây độc tính liên quan đến sinh sản, độc tính di truyền hoặc gây ung thư, không có tác dụng không mong muốn cần có sự giám sát, theo dõi của bác sĩ hoặc nhân viên y tế khi tự sử dụng thuốc theo tờ hướng dẫn sử dụng và không có tương tác với các thuốc thường dùng hoặc các thực phẩm mà có thể dẫn đến các phản ứng bất lợi nghiêm trọng;
- Thuốc được chỉ định trong điều trị ngắn hạn đối với các bệnh mà người bệnh có thể tự điều trị, không nhất thiết phải có sự kê đơn và theo dõi của nhân viên y tế;
- Thuốc ít có khả năng gây tình trạng lệ thuộc; ít có nguy cơ bị lạm dụng, sử dụng sai mục đích làm ảnh hưởng đến sự an toàn của người sử dụng; không làm che giấu các bệnh nghiêm trọng dẫn đến chậm trễ trong việc chẩn đoán và điều trị;
- Thuốc phải có dạng bào chế và đường dùng đơn giản mà người sử dụng có thể tự dùng mà không cần sự hỗ trợ kỹ thuật hoặc hướng dẫn của bác sĩ hoặc nhân viên y tế; không có yêu cầu đặc biệt về điều kiện bảo quản, xử lý thuốc trước và sau khi sử dụng thuốc;
- Trong thành phần không chứa dược liệu thuộc Danh mục dược liệu độc do Bộ Y tế ban hành.
Bài viết này có hữu ích không?
- - Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email [email protected];
- - Nội dung bài viết chỉ mang tính chất tham khảo;
- - Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc;
- - Mọi ý kiến thắc mắc về bản quyền của bài viết vui lòng liên hệ qua địa chỉ mail [email protected];
