Tôi muốn hỏi trang thiết bị y tế là gì? Có được thực hiện việc sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất không? Nếu có thì thủ tục thực hiện được quy định như thế nào và có cần phải đáp ứng điều kiện gì không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế nào được cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do? Hồ sơ và thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu và xuất khẩu thực hiện như thế nào? Mong nhận được tư vấn, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế được kiểm định theo nguyên tắc như thế nào? Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để phục vụ hoạt động hội chợ, triển lãm trước khi sử dụng có phải thực hiện kiểm định không? Trường hợp trang thiết bị không đạt yêu cầu kiểm định xử lý như thế nào? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D có phải đáp ứng điều kiện nào không? Để được công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế cần chuẩn bị hồ sơ và thực hiện thủ tục như thế nào?
Cho tôi hỏi giá trang thiết bị y tế phải kê khai những nội dung nào? Niêm yết giá trang thiết bị y tế trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế phải có đầy đủ các thông tin nào? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
