Nguyên liệu làm thuốc là thành phần tham gia vào cấu tạo của thuốc bao gồm dược chất, dược liệu, tá dược, vỏ nang được sử dụng trong quá trình sản xuất thuốc.
(Theo quy định tại khoản 3 Điều 2 Luật Dược 2016)
Tải về các quy định hiện hành liên quan đến Nguyên liệu làm thuốc tại đây
Nêu muốn trở thành thành viên Đoàn đánh giá mức độ tuân thủ mức độ Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc thì cần đáp ứng những tiêu chuẩn nào? Kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ thì phải thành lập Đoàn đánh giá trong thời hạn bao nhiêu ngày? Câu hỏi của chị Quỳnh từ Đồng Nai.
Việc ban hành quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm mục đích gì? Những cơ sở nào cần phải áp dụng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Cơ sở bảo quản có thể xin cấp Giấy chứng nhận Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cùng lúc hay không? Câu hỏi của anh Tuấn từ Quảng Nam
Cho tôi hỏi cơ sở bảo quản của tôi có phải tổ chức đào tào về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với tất cả các nhân viên tại cơ sở hay không? Cơ sở có phải cho nhân viên thủ kho khám sức khỏe định kỳ hay không? Có thể sử dụng nhà kho vào những mục đích nào về hực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Câu hỏi của anh Minh từ Cần Thơ.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề duy trì đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Cho tôi hỏi cơ quan tiếp nhận tiến hành đánh giá đột xuất việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong trường hợp nào? - Câu hỏi của anh Hoài Thanh ở Lâm Đồng.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề đánh giá bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Cho tôi hỏi trình tự đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? - Câu hỏi của chị Thanh Châu ở Bình Định.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề đánh giá về việc bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Cho tôi hỏi Đoàn đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc có những trách nhiệm và quyền hạn như thế nào? - Câu hỏi của chị Liên Thanh ở Nghệ An.
Cho hỏi thủ tục đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc mới nhất? Hồ sơ đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc bao gồm những gì? Câu hỏi của chị Vy (Hậu Giang).
Tôi có vấn đề thắc mắc liên quan đến vấn đề thu hồi nguyên liệu làm thuốc. Cho tôi hỏi theo việc thu hồi nguyên liệu làm thuốc và biện pháp xử lý nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi được quy định như thế nào? - Câu hỏi của chị Thanh Mai ở Đồng Tháp.
Trong việc phát triển công nghiệp dược thì lĩnh vực nào được ưu tiên? Việc quy hoạch phát triển công nghiệp dược được pháp luật quy định như thế nào? Ban tư vấn giúp tôi tìm hiểu các thông tin như trên để viết bài báo cáo. Xin cảm ơn! Câu hỏi đến từ bạn Thúy Ngân tại Phú Yên.
Quy trình đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? Cơ sở phân phối có kết quả đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc ở mức độ 1 thì xử lý như thế nào? - Câu hỏi của anh Minh Hoàng (Hà Nội).
Trình tự và quy trình đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc của cơ sở phân phối được quy định như thế nào? Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ này đối với cơ sở phân phối nguyên liệu làm thuốc gồm những giấy tờ gì? Trên đây là thắc mắc của anh Chí Nhân (Hà Nội).
Nguyên liệu làm thuốc là gì theo quy định hiện nay? Ban tư vấn cho hỏi hiện người chịu trách nhiệm chuyên môn về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc phải cần có điều kiện gì hay không? - Câu hỏi của bạn Tuấn Anh đến từ Quảng Ngãi.
