Bài viết này PHÁP LUẬT DOANH NGHIỆP sẽ cung cấp nội dung "Tải về Mẫu số 06 Phụ lục II Nghị định 163/2025/NĐ-CP" chi tiết tại bài viết bên dưới:
>> Tải về toàn bộ biểu mẫu Nghị định 163/2025/NĐ-CP hướng dẫn thi hành Luật Dược
>> Mẫu phiếu kiểm soát mua bán hóa chất cần kiểm soát đặc biệt từ 29/05/2026
Mẫu số 06 Phụ lục II Nghị định 163/2025/NĐ-CP là mẫu Báo cáo định kỳ xuất, nhập, tồn kho, sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất, thuốc phóng xạ, nguyên liệu làm thuốc là chất phóng xạ, thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực của cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc.
Tải về file word Mẫu số 06 Phụ lục II Nghị định 163/2025/NĐ-CP dưới đây:
>>TẢI VỀ<< Mẫu số 06 Phụ lục II Nghị định 163/2025/NĐ-CP
|
TÊN CƠ SỞ |
|
|
Số: ……… |
|
BÁO CÁO ĐỊNH KỲ XUẤT, NHẬP, TỒN KHO, SỬ DỤNG THUỐC GÂY NGHIỆN/ THUỐC HƯỚNG THẦN/THUỐC TIỀN CHẤT/THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CHỨA DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN/ THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CHỨA DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN/THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CHỨA TIỀN CHẤT/ THUỐC PHÓNG XẠ, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ CHẤT PHÓNG XẠ, THUỐC ĐỘC, NGUYÊN LIỆU ĐỘC LÀM THUỐC, THUỐC, DƯỢC CHẤT TRONG DANH MỤC THUỐC, DƯỢC CHẤT THUỘC DANH MỤC CHẤT BỊ CẤM SỬ DỤNG TRONG MỘT SỐ NGÀNH, LĨNH VỰC CỦA CƠ SỞ BÁN BUÔN, BÁN LẺ, CƠ SỞ TỔ CHỨC CHUỖI NHÀ THUỐC
(Kỳ báo cáo: từ ngày ... đến ngày ...)
Kính gửi: ……………………
|
TT |
Tên thuốc, dạng bào chế, hoạt chất, nồng độ/hàm lượng, quy cách đóng gói, số giấy đăng ký lưu hành |
Nước sản xuất |
Đơn vị tính |
Số công văn cho phép mua trong nước |
Số lượng tồn kho kỳ trước chuyển sang |
Số lượng nhập trong kỳ |
Tổng số |
Số lượng xuất trong kỳ |
Tồn kho cuối kỳ |
Số lượng hao hụt |
Ghi chú |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
(10) |
(11) |
(12) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nơi nhận: |
…., ngày.... tháng.... năm .... |
Ghi chú:
- Cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc lập báo cáo, gửi các cơ quan theo quy định tại khoản 2 Điều 35 Nghị định này; đồng thời, lập báo cáo xuất, nhập, tồn kho, sử dụng của từng nhà thuốc thuộc chuỗi nhà thuốc gửi Ủy ban nhân dân cấp tỉnh nơi có nhà thuốc hoạt động.
- Số lượng hao hụt bao gồm cả hỏng, vỡ, hết hạn dùng... Nếu có, cần báo cáo chi tiết.
- Đối với báo cáo định kỳ 06 tháng, ngày báo cáo bắt đầu từ ngày 01 tháng 01 đến ngày 30 tháng 6 của năm báo cáo. Đối với báo cáo năm, ngày báo cáo bắt đầu từ ngày 01 tháng 01 đến ngày 31 tháng 12 của năm báo cáo.
Trên đây là nội dung “Tải về Mẫu số 06 Phụ lục II Nghị định 163/2025/NĐ-CP”.

Tải về Mẫu số 06 Phụ lục II Nghị định 163/2025/NĐ-CP
(Ảnh minh họa – Nguồn từ Internet)
Theo Điều 35 Nghị định 163/2025/NĐ-CP quy định về chế độ báo cáo thuốc phải kiểm soát đặc biệt đối với cơ sở bán buôn, cơ sở bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc như sau:
(i) Trước ngày 15 tháng 7 và trước ngày 15 tháng 01 hàng năm, cơ sở bán buôn, cơ sở bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc báo cáo 06 tháng và báo cáo năm tương ứng về việc xuất, nhập, tồn kho, sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất theo Mẫu số 06 tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 163/2025/NĐ-CP và gửi Ủy ban nhân dân cấp tỉnh nơi cơ sở đặt trụ sở chính;
(ii) Trước ngày 15 tháng 01 hàng năm, cơ sở bán buôn lập báo cáo xuất, nhập, tồn kho thuốc phóng xạ, thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực theo Mẫu số 06 tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 163/2025/NĐ-CP; cơ sở bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc báo cáo năm tương ứng về việc xuất, nhập, tồn kho thuốc phóng xạ theo Mẫu số 06 tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 163/2025/NĐ-CP và gửi Ủy ban nhân dân cấp tỉnh nơi cơ sở đặt trụ sở chính.
Theo Điều 37 Nghị định 163/2025/NĐ-CP quy định trình tự, thủ tục cho phép kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt như sau:
Điều 37. Trình tự, thủ tục cho phép kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt
1. Đối với cơ sở nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo quy định tại Điều 20 của Nghị định này và có đề nghị cho phép kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt thì phải nộp thêm các tài liệu sau:
a) Tài liệu thuyết minh cơ sở đáp ứng các biện pháp bảo đảm an ninh, không thất thoát thuốc phải kiểm soát đặc biệt theo Mẫu số 11 tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này;
b) Danh mục các thuốc và quy trình pha chế các thuốc đối với cơ sở bán lẻ là nhà thuốc nếu có tổ chức pha chế theo đơn thuốc phải kiểm soát đặc biệt;
c) Số lượng hồ sơ quy định tại khoản này là 01 bộ.
2. Trường hợp cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có đề nghị cho phép kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt thì phải nộp hồ sơ theo quy định tại khoản 1 Điều này.
3. Trình tự, thủ tục cho phép kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt:
a) Đối với trường hợp quy định tại khoản 1 Điều này, việc cho phép thực hiện theo trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược quy định tại Điều 21 của Nghị định này;
b) Đối với trường hợp quy định tại khoản 2 Điều này, việc cho phép thực hiện theo trình tự, thủ tục điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược quy định tại Điều 22 của Nghị định này.






