|
|
TIỆN ÍCH NÂNG CAO
|
Xử phạt vi phạm hành chính
|
|
Lĩnh vực:
|
|
|
|
Hoạt động vi phạm:
|
|
|
Thẩm quyền:
|
|
Kết quả
5621-5640
trong
31088 vi phạm hành chính
|
|
5621 |
Tài liệu trong hồ sơ đề nghị đánh giá đáp ứng Thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài được cơ quan có thẩm quyền kết luận là tài liệu giả mạo mà không bị truy cứu trách nhiệm hình sự
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 50.000.000 đồng đến 70.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 100.000.000 đồng đến 140.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 23/04/2026 |
|
5622 |
Tài liệu, thông tin trong hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc không dựa trên cơ sở nghiên cứu hoặc sản xuất thực tế của cơ sở sản xuất hoặc tài liệu được cơ quan có thẩm quyền kết luận là tài liệu giả mạo mà không bị truy cứu trách nhiệm hình sự
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 50.000.000 đồng đến 70.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 100.000.000 đồng đến 140.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 23/04/2026 |
|
5623 |
Không thông báo bằng văn bản cho cơ quan có thẩm quyền trong trường hợp có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc trước chuyển giao công nghệ tại bất kỳ nước nào trên thế giới (trong thời hạn giấy đăng ký lưu hành của thuốc chuyển giao công nghệ còn hiệu lực)
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 50.000.000 đồng đến 70.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 100.000.000 đồng đến 140.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 23/04/2026 |
|
5624 |
Không thông báo cho cơ quan có thẩm quyền trong trường hợp có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc đặt gia công tại bất kỳ nước nào trên thế giới (trong thời hạn giấy đăng ký lưu hành của thuốc gia công còn hiệu lực)
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 50.000.000 đồng đến 70.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 100.000.000 đồng đến 140.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 23/04/2026 |
|
5625 |
Không thông báo cho cơ quan có thẩm quyền trong trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bị thu hồi ở nước sản xuất hoặc nước tham chiếu đã cấp giấy chứng nhận sản phẩm dược (CPP) nộp trong hồ sơ đăng ký thuốc
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 50.000.000 đồng đến 70.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 100.000.000 đồng đến 140.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 23/04/2026 |
|
5626 |
Không thông báo cho cơ quan có thẩm quyền trong trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bị thu hồi ở bất kỳ nước nào trên thế giới mà không phải là nước sản xuất hoặc nước tham chiếu đã cấp giấy chứng nhận sản phẩm dược (CPP) nộp trong hồ sơ đăng ký thuốc
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 50.000.000 đồng đến 70.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 100.000.000 đồng đến 140.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 23/04/2026 |
|
5627 |
Không báo cáo theo đúng thời gian quy định về việc thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi hoặc bị rút giấy đăng ký lưu hành theo quy định của pháp luật
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 23/04/2026 |
|
5628 |
Không thực hiện thay đổi, bổ sung nội dung tương ứng với thay đổi, bổ sung của thuốc trước chuyển giao công nghệ. Đối với thuốc chuyển giao công nghệ đáp ứng quy định của pháp luật, khi thuốc trước chuyển giao công nghệ đang được sản xuất, lưu hành ở nước sở tại có các thay đổi, bổ sung liên quan đến tên thương mại đã được cơ quan quản lý có thẩm quyền nước sở tại phê duyệt
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 23/04/2026 |
|
5629 |
Không thực hiện thay đổi, bổ sung nội dung tương ứng với thay đổi, bổ sung của thuốc trước chuyển giao công nghệ. Đối với thuốc chuyển giao công nghệ đáp ứng quy định của pháp luật, khi thuốc trước chuyển giao công nghệ đang được sản xuất, lưu hành ở nước sở tại có các thay đổi, bổ sung liên quan đến tiêu chuẩn chất lượng thuốc thành phẩm đã được cơ quan quản lý có thẩm quyền nước sở tại phê duyệt
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 23/04/2026 |
|
5630 |
Không thực hiện thay đổi, bổ sung nội dung tương ứng với thay đổi, bổ sung của thuốc trước chuyển giao công nghệ. Đối với thuốc chuyển giao công nghệ đáp ứng quy định của pháp luật, khi thuốc trước chuyển giao công nghệ đang được sản xuất, lưu hành ở nước sở tại có các thay đổi, bổ sung liên quan đến tiêu chuẩn chất lượng nguyên liệu đã được cơ quan quản lý có thẩm quyền nước sở tại phê duyệt
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 23/04/2026 |
|
5631 |
Không thực hiện thay đổi, bổ sung nội dung tương ứng với thay đổi, bổ sung của thuốc trước chuyển giao công nghệ. Đối với thuốc chuyển giao công nghệ đáp ứng quy định của pháp luật, khi thuốc trước chuyển giao công nghệ đang được sản xuất, lưu hành ở nước sở tại có các thay đổi, bổ sung liên quan đến quy trình sản xuất đã được cơ quan quản lý có thẩm quyền nước sở tại phê duyệt
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 23/04/2026 |
|
5632 |
Không thực hiện thay đổi, bổ sung nội dung tương ứng với thay đổi, bổ sung của thuốc trước chuyển giao công nghệ. Đối với thuốc chuyển giao công nghệ đáp ứng quy định của pháp luật, khi thuốc trước chuyển giao công nghệ đang được sản xuất, lưu hành ở nước sở tại có các thay đổi, bổ sung liên quan đến công thức bào chế thuốc đã được cơ quan quản lý có thẩm quyền nước sở tại phê duyệt
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 23/04/2026 |
|
5633 |
Không báo cáo theo đúng thời gian quy định về việc cơ sở sản xuất nước ngoài bị thu hồi giấy phép sản xuất hoặc không đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc theo quy định của pháp luật
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 23/04/2026 |
|
5634 |
Không thực hiện thay đổi, bổ sung nội dung tương ứng với thay đổi, bổ sung của thuốc đặt gia công đối với thuốc gia công đáp ứng quy định của pháp luật, khi thuốc đặt gia công đang được sản xuất, lưu hành ở nước sở tại có các thay đổi, bổ sung liên quan đến tên thương mại đã được cơ quan quản lý có thẩm quyền nước sở tại phê duyệt
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 23/04/2026 |
|
5635 |
Không thực hiện thay đổi, bổ sung nội dung tương ứng với thay đổi, bổ sung của thuốc đặt gia công đối với thuốc gia công đáp ứng quy định của pháp luật, khi thuốc đặt gia công đang được sản xuất, lưu hành ở nước sở tại có các thay đổi, bổ sung liên quan đến tiêu chuẩn chất lượng nguyên liệu đã được cơ quan quản lý có thẩm quyền nước sở tại phê duyệt
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 23/04/2026 |
|
5636 |
Không thực hiện thay đổi, bổ sung nội dung tương ứng với thay đổi, bổ sung của thuốc đặt gia công đối với thuốc gia công đáp ứng quy định của pháp luật, khi thuốc đặt gia công đang được sản xuất, lưu hành ở nước sở tại có các thay đổi, bổ sung liên quan đến quy trình sản xuất đã được cơ quan quản lý có thẩm quyền nước sở tại phê duyệt
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 23/04/2026 |
|
5637 |
Không thực hiện thay đổi, bổ sung nội dung tương ứng với thay đổi, bổ sung của thuốc đặt gia công đối với thuốc gia công đáp ứng quy định của pháp luật, khi thuốc đặt gia công đang được sản xuất, lưu hành ở nước sở tại có các thay đổi, bổ sung liên quan đến công thức bào chế thuốc đã được cơ quan quản lý có thẩm quyền nước sở tại phê duyệt
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 23/04/2026 |
|
5638 |
Sản xuất và lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc có thay đổi so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt mà pháp luật quy định phải thực hiện thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 23/04/2026 |
|
5639 |
Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 23/04/2026 |
|
5640 |
Không thực hiện kế hoạch quản lý nguy cơ đã được phê duyệt trong hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc hóa dược mới, vắc xin, sinh phẩm (trừ sinh phẩm probiotics)
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 23/04/2026 |
|
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Xuân Hòa, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
inf[email protected]
|
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế bảo vệ dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng

Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|