|
|
TIỆN ÍCH NÂNG CAO
|
Xử phạt vi phạm hành chính
|
|
Lĩnh vực:
|
|
|
|
Hoạt động vi phạm:
|
|
|
Thẩm quyền:
|
|
Kết quả
5201-5220
trong
31088 vi phạm hành chính
|
|
5201 |
Không tuân thủ quy định thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 27/04/2026 |
|
5202 |
Không công bố kết quả thử thuốc trên lâm sàng theo quy định của pháp luật
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 27/04/2026 |
|
5203 |
Không báo cáo về quá trình thực hiện thử thuốc trên lâm sàng theo quy định của pháp luật
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 27/04/2026 |
|
5204 |
Cung cấp thông tin cá nhân của người thử thuốc trên lâm sàng khi chưa được sự đồng ý của người đó
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 27/04/2026 |
|
5205 |
Không nộp báo cáo thay đổi kèm tài liệu kỹ thuật tương ứng với sự thay đổi về cơ quan tiếp nhận hồ sơ đánh giá đáp ứng GLP (thực hành tốt phòng thí nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc) trong trường hợp cơ sở thử nghiệm thay đổi vị trí phòng thí nghiệm tại cùng địa điểm kinh doanh hoặc bổ sung phòng thí nghiệm ở vị trí mới tại cùng địa điểm kinh doanh (trong trường hợp liên quan đến thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc)
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 80.000.000 đồng đến 120.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 27/04/2026 |
|
5206 |
Không nộp báo cáo thay đổi kèm tài liệu kỹ thuật tương ứng với sự thay đổi về cơ quan tiếp nhận hồ sơ đánh giá đáp ứng GLP (thực hành tốt phòng thí nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc) trong trường hợp cơ sở thử nghiệm thay đổi vị trí phòng thí nghiệm tại cùng địa điểm kinh doanh hoặc bổ sung phòng thí nghiệm ở vị trí mới tại cùng địa điểm kinh doanh (trong trường hợp liên quan đến thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất, thuốc phóng xạ)
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 45.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 90.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 27/04/2026 |
|
5207 |
Cung cấp dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc, dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng khi chưa được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc khi chưa được đánh giá đáp ứng đủ điều kiện thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng đối với cơ sở có hoạt động không vì mục đích thương mại (trong trường hợp liên quan đến thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc)
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 80.000.000 đồng đến 120.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 27/04/2026 |
|
5208 |
Cung cấp dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc, dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng khi chưa được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc khi chưa được đánh giá đáp ứng đủ điều kiện thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng đối với cơ sở có hoạt động không vì mục đích thương mại (trong trường hợp liên quan đến thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất, thuốc phóng xạ)
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 45.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 90.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 27/04/2026 |
|
5209 |
Cung cấp dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc, dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng không đúng phạm vi hoặc vượt quá phạm vi ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc phạm vi đánh giá đáp ứng thực hành tốt phòng thí nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc (gọi tắt là GLP), thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng của cơ sở có hoạt động dược nhưng không vì mục đích thương mại (trong trường hợp liên quan đến thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc)
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 27/04/2026 |
|
5210 |
Cung cấp dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc, dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng không đúng phạm vi hoặc vượt quá phạm vi ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc phạm vi đánh giá đáp ứng thực hành tốt phòng thí nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc (gọi tắt là GLP), thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng của cơ sở có hoạt động dược nhưng không vì mục đích thương mại (trong trường hợp liên quan đến thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất, thuốc phóng xạ)
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 22.500.000 đồng đến 30.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 45.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 27/04/2026 |
|
5211 |
Làm giả, làm sai lệch kết quả kiểm nghiệm, kết quả phân tích đối với mẫu thuốc đã kiểm nghiệm, phân tích
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 27/04/2026 |
|
5212 |
Không nộp báo cáo thay đổi kèm tài liệu kỹ thuật tương ứng với sự thay đổi về cơ quan tiếp nhận hồ sơ đánh giá đáp ứng GLP (thực hành tốt phòng thí nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc) trong trường hợp cơ sở thử nghiệm thay đổi vị trí phòng thí nghiệm tại cùng địa điểm kinh doanh hoặc bổ sung phòng thí nghiệm ở vị trí mới tại cùng địa điểm kinh doanh
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 27/04/2026 |
|
5213 |
Chỉ duy trì đáp ứng GLP (thực hành tốt phòng thí nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc) ở mức độ 3
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 27/04/2026 |
|
5214 |
Không thực hiện báo cáo việc duy trì đáp ứng GLP (thực hành tốt phòng thí nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc) theo quy định của pháp luật
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 27/04/2026 |
|
5215 |
Thay đổi nội dung hồ sơ, đề cương nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc đã được phê duyệt
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 27/04/2026 |
|
5216 |
Cung cấp dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc, dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng khi chưa được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc khi chưa được đánh giá đáp ứng đủ điều kiện thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng đối với cơ sở có hoạt động không vì mục đích thương mại
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 27/04/2026 |
|
5217 |
Che giấu thông tin hoặc không cung cấp thông tin đầy đủ và trung thực cho người tham gia thử thuốc về nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc, về quá trình thử nghiệm và những rủi ro có thể xảy ra
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 27/04/2026 |
|
5218 |
Cung cấp thông tin cá nhân của người tham gia thử tương đương sinh học của thuốc khi chưa được sự đồng ý của người đó
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 27/04/2026 |
|
5219 |
Cung cấp dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc, dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng không đúng phạm vi hoặc vượt quá phạm vi ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc phạm vi đánh giá đáp ứng thực hành tốt phòng thí nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc (gọi tắt là GLP), thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng của cơ sở có hoạt động dược nhưng không vì mục đích thương mại
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 27/04/2026 |
|
5220 |
Lấy mẫu thuốc không tuân thủ quy định về lấy mẫu thuốc của Bộ Y tế đối với cơ sở làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 27/04/2026 |
|
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Xuân Hòa, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
inf[email protected]
|
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế bảo vệ dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng

Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|