|
|
TIỆN ÍCH NÂNG CAO
|
Xử phạt vi phạm hành chính
|
|
Lĩnh vực:
|
|
|
|
Hoạt động vi phạm:
|
|
|
Thẩm quyền:
|
|
Kết quả
5101-5120
trong
31088 vi phạm hành chính
|
|
5101 |
Không lập văn bản thông báo sự thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi hoặc không cập nhật các tài liệu thay đổi vào hồ sơ công bố đã công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý thiết bị y tế trong thời hạn 03 ngày làm việc khi có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố trước đó theo quy định của pháp luật
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5102 |
Không dừng lưu hành thiết bị y tế và không thực hiện các biện pháp thu hồi các thiết bị y tế có số lưu hành (mà hồ sơ cấp số lưu hành có sử dụng bản kết quả phân loại đã bị thu hồi) đối với trường hợp bản kết quả phân loại đã bị thu hồi và đã thực hiện thủ tục thông quan hàng hóa nhưng chưa bán đến người sử dụng
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 80.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 160.000.000 đồng đến 200.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5103 |
Phân loại thiết bị y tế không dựa trên quy tắc phân loại về mức độ rủi ro
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 80.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 160.000.000 đồng đến 200.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5104 |
Không thực hiện các biện pháp khắc phục để bảo đảm hoạt động bình thường của các cơ sở y tế đối với trường hợp bản kết quả phân loại đã bị thu hồi và thiết bị y tế đã bán cho các cơ sở y tế (trường hợp thiết bị y tế đã được cấp số lưu hành có sử dụng bản kết quả sai về mức độ phân loại có tiềm ẩn khả năng gây ảnh hưởng đến sức khỏe người bệnh: cơ sở y tế không được tiếp tục sử dụng thiết bị y tế đó)
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 50.000.000 đồng đến 75.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 100.000.000 đồng đến 150.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5105 |
Không hoàn chỉnh hồ sơ lưu hành thiết bị y tế tại cơ sở y tế sau khi có số lưu hành mới đối với trường hợp bản kết quả phân loại đã bị thu hồi và thiết bị y tế đã bán cho các cơ sở y tế (trường hợp thiết bị y tế đã được cấp số lưu hành có sử dụng bản kết quả sai về mức độ phân loại nhưng không tiềm ẩn khả năng gây ảnh hưởng đến sức khỏe người bệnh: cơ sở y tế được tiếp tục sử dụng thiết bị y tế đó)
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 50.000.000 đồng đến 75.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 100.000.000 đồng đến 150.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5106 |
Không có văn bản thông báo cho các cơ sở y tế nơi đang sử dụng các thiết bị y tế đối với trường hợp bản kết quả phân loại đã bị thu hồi và thiết bị y tế đã bán cho các cơ sở y tế
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 50.000.000 đồng đến 75.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 100.000.000 đồng đến 150.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5107 |
Không có văn bản báo cáo với cơ quan nơi đã cấp số lưu hành (trong đó phải nêu rõ số lượng thiết bị y tế đã bán cho các cơ sở y tế) đối với trường hợp bản kết quả phân loại đã bị thu hồi và thiết bị y tế đã bán cho các cơ sở y tế
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 50.000.000 đồng đến 75.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 100.000.000 đồng đến 150.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5108 |
Không có văn bản báo cáo với cơ quan nơi đã cấp số lưu hành (trong đó phải nêu rõ số lượng thiết bị y tế đã thông quan và các hợp đồng mua bán (nếu có)) đối với trường hợp bản kết quả phân loại đã bị thu hồi và đã thực hiện thủ tục thông quan hàng hóa nhưng chưa bán đến người sử dụng
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 50.000.000 đồng đến 75.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 100.000.000 đồng đến 150.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5109 |
Không có văn bản báo cáo với cơ quan hải quan nơi đã thực hiện thông quan hàng hóa (trong đó phải nêu rõ số lượng thiết bị y tế đã thông quan và không làm thủ tục nhập khẩu cho các lô hàng tiếp theo cho đến khi thiết bị y tế được cấp số lưu hành mới theo kết quả phân loại đã điều chỉnh) đối với trường hợp bản kết quả phân loại đã bị thu hồi và đã thực hiện thủ tục thông quan hàng hóa nhưng chưa bán đến người sử dụng
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 50.000.000 đồng đến 75.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 100.000.000 đồng đến 150.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5110 |
Không dừng việc thực hiện thủ tục thông quan hàng hóa và không có văn bản báo cáo với Hải quan cửa khẩu nơi dự kiến thông quan hàng hóa để dừng thủ tục thông quan và cơ quan nơi đã cấp số lưu hành để thu hồi số lưu hành đối với trường hợp bản kết quả phân loại đã bị thu hồi nhưng chưa thực hiện thủ tục thông quan hàng hóa (đối với phân loại thiết bị y tế)
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 50.000.000 đồng đến 75.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 100.000.000 đồng đến 150.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5111 |
Không có văn bản báo cáo với cơ quan tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành để dừng thủ tục cấp số lưu hành khi bản kết quả phân loại thiết bị y tế đã bị thu hồi
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 50.000.000 đồng đến 75.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 100.000.000 đồng đến 150.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5112 |
Chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế không thực hiện việc phân loại, công bố kết quả phân loại thiết bị y tế trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế theo quy định của pháp luật
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 25.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 50.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5113 |
Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không thực hiện thu hồi mỹ phẩm theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5114 |
Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường có hành vi kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được duyệt
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5115 |
Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường kinh doanh mỹ phẩm không có hoặc không xuất trình hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) trong thời hạn theo quy định của pháp luật khi có yêu cầu kiểm tra của cơ quan có thẩm quyền
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5116 |
Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường có hành vi kinh doanh mỹ phẩm có thành phần chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm hoặc vượt quá giới hạn cho phép đối với chất có quy định giới hạn nồng độ, hàm lượng sử dụng theo quy định của pháp luật
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5117 |
Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường có hành vi kinh doanh mỹ phẩm có nhãn ghi tính năng, công dụng không đúng với hồ sơ công bố, không đúng bản chất vốn có của sản phẩm, không phải tính năng của sản phẩm mỹ phẩm
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5118 |
Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường có hành vi kinh doanh mỹ phẩm có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) nhưng không đầy đủ theo quy định của pháp luật
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5119 |
Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường có hành vi kinh doanh mỹ phẩm đã bị cơ quan nhà nước có thẩm quyền thông báo thu hồi do vi phạm quy định của pháp luật
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5120 |
Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường có hành vi kinh doanh mỹ phẩm quá hạn dùng hoặc quá thời hạn theo khuyến cáo của nhà sản xuất
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Xuân Hòa, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
inf[email protected]
|
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế bảo vệ dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng

Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|