|
|
TIỆN ÍCH NÂNG CAO
|
Xử phạt vi phạm hành chính
|
|
Lĩnh vực:
|
|
|
|
Hoạt động vi phạm:
|
|
|
Thẩm quyền:
|
|
Kết quả
5081-5100
trong
31088 vi phạm hành chính
|
|
5081 |
Tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành thiết bị y tế là Văn phòng đại diện thường trú tại Việt Nam của thương nhân nước ngoài mà thương nhân đó là chủ sở hữu thiết bị y tế hoặc được ủy quyền của chủ sở hữu thiết bị y tế thì chủ sở hữu thiết bị y tế không có cơ sở bảo hành tại Việt Nam hoặc không có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực bảo hành thiết bị y tế
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 80.000.000 đồng đến 120.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5082 |
Tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành thiết bị y tế không có cơ sở bảo hành tại Việt Nam hoặc không có hợp đồng với tổ chức đủ năng lực bảo hành thiết bị y tế
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 80.000.000 đồng đến 120.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5083 |
Không lưu trữ đầy đủ hồ sơ quản lý thiết bị y tế sau bán hàng theo quy định của pháp luật
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 80.000.000 đồng đến 120.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5084 |
Không thiết lập, tổ chức, quản lý việc truy xuất nguồn gốc thiết bị y tế trên thị trường theo quy định của pháp luật
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 80.000.000 đồng đến 120.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5085 |
Không thực hiện lại việc công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B theo quy định trong trường hợp thay đổi chủ sở hữu thiết bị y tế, loại thiết bị y tế, chủng loại, mục đích sử dụng, chỉ định sử dụng; bổ sung cơ sở sản xuất, mã sản phẩm
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 80.000.000 đồng đến 120.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5086 |
Lưu hành thiết bị y tế trên thị trường không phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia hoặc tiêu chuẩn mà nhà sản xuất công bố áp dụng
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5087 |
Lưu hành thiết bị y tế trên thị trường mà cơ sở sản xuất chưa được cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 và chưa được lưu hành tại bất kỳ quốc gia nào trên thế giới đối với thiết bị y tế nhập khẩu
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5088 |
Lưu hành thiết bị y tế trên thị trường mà cơ sở sản xuất chưa công bố đủ điều kiện sản xuất đối với thiết bị y tế sản xuất trong nước
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5089 |
Không gửi hồ sơ cam kết về Bộ Y tế thông qua Cổng thông tin điện tử về quản lý thiết bị y tế trong thời gian chậm nhất là 60 ngày, kể từ ngày chủ sở hữu thiết bị y tế hoặc chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế tuyên bố không tiếp tục sản xuất hoặc bị phá sản, giải thể
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5090 |
Không có văn bản thông báo sự thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào hồ sơ đăng ký lưu hành đã công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý thiết bị y tế trong thời hạn 10 ngày làm việc trong quá trình lưu hành thiết bị y tế
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5091 |
Không có văn bản thông báo sự thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đã công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý thiết bị y tế trong thời hạn 05 ngày làm việc trong quá trình lưu hành thiết bị y tế
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5092 |
Không có thông tin về cơ sở bảo hành, điều kiện và thời gian bảo hành (đối với thiết bị y tế)
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5093 |
Không có hướng dẫn sử dụng của thiết bị y tế bằng tiếng Việt khi lưu hành thiết bị y tế trên thị trường
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5094 |
Không có nhãn với đầy đủ các thông tin theo quy định hiện hành của pháp luật về nhãn hàng hóa khi lưu hành thiết bị y tế trên thị trường
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5095 |
Không lưu giữ các giấy tờ, tài liệu trong hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế đã nộp
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5096 |
Cơ sở sản xuất thiết bị y tế chưa nộp hồ sơ công bố về Sở Y tế nơi đặt địa điểm sản xuất khi thực hiện sản xuất thiết bị y tế
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5097 |
Không có khu vực riêng trong kho hoặc kho riêng để bảo quản, đảm bảo an toàn cho thiết bị y tế, nguyên liệu có chứa chất ma túy và tiền chất đối với cơ sở sản xuất thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5098 |
Không có hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho, sử dụng nguyên liệu là chất ma túy và tiền chất, quá trình xuất, nhập, tồn kho thiết bị y tế, nguyên liệu có chứa chất ma túy và tiền chất đối với cơ sở sản xuất thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5099 |
Sản xuất thiết bị y tế khi không đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
5100 |
Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế không đầy đủ thành phần hồ sơ hoặc không bảo đảm tính hợp pháp theo quy định của pháp luật
|
|
|
Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng |
| Nhóm vi phạm: Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế | Cập nhật: 28/04/2026 |
|
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Xuân Hòa, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
inf[email protected]
|
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế bảo vệ dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|