Hiện tại, em đang dự định mở 01 cơ sở sản xuất vật tư y tế (băng keo, băng cuộn y tế...) nhưng không biết điều kiện để mở cơ sở và thủ tục đăng ký như thế nào, đăng ký ở đâu? Rất mong nhận được sự hỗ trợ từ Thư Viện Pháp Luật, em cảm ơn!
Tôi dự tính mở một cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chưa chất ma túy và tiền chất. Cho nên tôi muốn hỏi rằng điều kiện để có thể sản xuất các trang thiết bị y tế đó cần đáp ứng những điều kiện gì hay không? Pháp luật quy định vấn đề của tôi như thế nào? ! Xin cảm ơn
Tôi muốn hỏi rằng việc đăng ký cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế nhưng mới chỉ có giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 thì hồ sơ của tôi đã đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hay chưa? Có cần thêm điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế hay không? Yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế như thế nào?
