Điều kiện để được nhập khẩu thuốc thú y

Thuốc thú y là đơn chất hoặc hỗn hợp các chất bao gồm dược phẩm, vắc-xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất được phê duyệt dùng cho động vật nhằm phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều chỉnh, phục hồi chức năng sinh trưởng, sinh sản của động vật.

Điều kiện nhập khẩu thuốc thú y (Ảnh minh họa – Nguồn Internet)

1. Điều kiện để được nhập khẩu thuốc thú y

Tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y phải bảo đảm các điều kiện sau đây:

(1) Có địa điểm, cơ sở vật chất, kỹ thuật phù hợp.

(2) Người quản lý, người trực tiếp bán thuốc thú y phải có Chứng chỉ hành nghề thú

(3) Có kho đủ điều kiện để bảo quản thuốc. Cụ thể như sau:

- Có kho riêng để bảo quản nguyên liệu, phụ liệu, thuốc thành phẩm.

- Có kho riêng bên ngoài để bảo quản dung môi và nguyên liệu dễ cháy nổ.

- Nền nhà không ngấm nước, dễ vệ sinh, khử trùng, tiêu độc; tường, trần được làm bằng vật liệu bền, chắc, dễ vệ sinh.

- Có thiết bị, phương tiện để bảo đảm điều kiện bảo quản

(4) Có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam hoặc giấy phép nhập khẩu thuốc thú y theo quy định.

(5) Có hồ sơ kiểm soát chất lượng và theo dõi xuất, nhập đối với từng loại thuốc.

(6) Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y.

(7) Có trang thiết bị để bảo đảm điều kiện bảo quản ghi trên nhãn của sản phẩm; có nhiệt kế, ẩm kế theo dõi điều kiện bảo quản sản phẩm. Đối với cơ sở buôn bán vắc-xin, chế phẩm sinh học phải có máy phát điện dự phòng, vật dụng, phương tiện vận chuyển phân phối vắc-xin bảo đảm điều kiện bảo quản ghi trên nhãn sản phẩm.

2. Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y

2.1. Thành phần hồ sơ

-  Đơn đăng ký cấp/gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán/nhập khẩu thuốc thú y - Mẫu số 09.QLT Phụ lục IA ban hành kèm theo Nghị định 32/2026/NĐ-CP

- Bản thuyết minh chi tiết cơ sở vật chất, kỹ thuật - Mẫu số 10.QLT Phụ lục IA ban hành kèm theo Nghị định 32/2026/NĐ-CP

- Chứng chỉ hành nghề thú y.

2.2. Thủ tục thực hiện

- Tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y đến Cơ quan được Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh giao giải quyết thủ tục hành chính trong lĩnh vực chăn nuôi và thú y;

- Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Cơ quan được Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh giao giải quyết thủ tục hành chính trong lĩnh vực chăn nuôi và thú y kiểm tra điều kiện của cơ sở nhập khẩu thuốc thú y, nếu đủ điều kiện trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc kiểm tra cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y. Trường hợp không cấp trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.